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NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabricação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura.
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama.
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at...
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação.
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval...
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia.
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m...
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos.
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.
NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses.
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios.
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
NBR15723-15 de 11/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos.
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de...
PR1005 de 09/2020 - Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
O objetivo desta Prática Recomendada ABNT é oferecer ao mercado um guia informativo sobre máscaras cirúrgicas, contendo requisitos relacionados a matérias-primas, fabricação, design, embalagem, rotulagem, desempenho, normalização, legislação e regulame...
NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril.
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia.
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril.
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabricação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem óssea - Parte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
- Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama. Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at... Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBR16468 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
- Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Extração e quantificação gravimétrica de resíduos
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
- Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBR16299 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituição total da articulação do tornozelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes talar e tibial que, quando aval... Implantes para ortopedia — Prótese para substituição total da articulação do tornozelo — Requisitos
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
- Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
NBR16854 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
- Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações para procedimento e inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
- Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m... Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
- Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
- Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
- Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
- Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
- Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
- Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4 Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
- Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
- Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
NBR16855-3 de 04/2020 - Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
- Este Documento descreve um método de ensaio para a avaliação de resistência à fadiga de próteses. Implantes para contorno corpóreo — Métodos de ensaio para avaliação de próteses e de componentes - Parte 3: Avaliação de resistência à fadiga de próteses mamárias
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
NBRISO7197 de 10/2017 - Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
- Esta Norma especifica os requisitos de segurança e desempenho para derivações (shunts) e componentes de hidrocefalia não ativos, estéreis e de uso único. Isto inclui os componentes utilizados em derivações, como válvulas, tubos e reservatórios. Implantes neurológicos - Derivações (shunts) e componentes hidrocefálicos de uso único, estéreis
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
NBR15723-15 de 11/2017 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
- Esta Parte da NBR15723 estabelece requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis, com uso pretendido na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para resinas acrílicas moldáveis por injeção
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário. Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
- Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
NBR16908 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
- Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação dos íons liberados por um implante metálico para cirurgia, na condição de produto acabado, quando submetido à exposição em soluções que simulem o ambiente. Este Documento abrange a seleção de... Implantes para cirurgia — Método de ensaio para avaliação de liberação de íons por implante metálico
PR1005 de 09/2020 - Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
- O objetivo desta Prática Recomendada ABNT é oferecer ao mercado um guia informativo sobre máscaras cirúrgicas, contendo requisitos relacionados a matérias-primas, fabricação, design, embalagem, rotulagem, desempenho, normalização, legislação e regulame... Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
NBRISO11491 de 08/2018 - Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
- Este documento especifica dois métodos de ensaio alternativos para determinação da resistência ao impacto de cabeças femorais cerâmicas para próteses da articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Determinação da resistência ao impacto de cabeça femoral cerâmica para próteses da articulação do quadril
NBR16878 de 03/2022 - Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
- Este Documento estabelece requisitos para a determinação dos tamanhos de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Avaliação da qualidade — Requisitos para a determinação do tamanho de amostra para a comparação estatística de resultados de ensaios mecânicos estáticos
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
- Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril. Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril